可穿刺封堵器植入封堵器内及边缘无残余分流

2021-08-16 09:08:23

近日,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波团队成功完成3例该团队发明的世界首个可穿刺封堵器ReAces植入。据悉,这是该团队继全球首个经心尖二尖瓣夹合器ValveClamp之后发明的第二个走向临床的全球首创医疗器械。

可穿刺封堵器为葛均波等人在世界上首先提出的医学概念,并申请了全球专利。目前国内外临床使用封堵器的主体均为镍钛合金丝密集编织的4层金属网结构,且双盘的多层阻流膜之间会产生肥厚的纤维增生组织,使得要从封堵器中央穿刺通过器械几乎不可能,如何从封堵器中穿刺通过是一个世界性难题。

ReAces是全球首个进入动物实验及人体试验的可穿刺封堵器,其主体保持了传统封堵器“双盘一腰”的基本结构及工作原理,以保证封堵安全有效。而且,封堵器中央区无金属物和薄阻流膜设计,在有效阻断血流通过封堵器的同时,易于从封堵器中穿刺送入鞘管。

ReAces与传统封堵器相比金属物明显减少,可减少金属物相关副作用。在安全有效地治疗房间隔缺损的同时,为后续实施经房间隔穿刺的介入手术保留了通道,为患者保留了微创介入手术的机会。通过分析此次完成的3例手术的患者术后影像,研究人员还发现,与以往封堵器相比,可穿刺封堵器ReAces形态上和房间隔拟合得更好,有望加速内皮化,降低器械相关血栓风险。

据悉,本次完成的3例手术均为先天性心脏病房间隔缺损患者,其中一例主动脉侧无边,极具挑战性。术后患者心超显示,封堵器成形、贴合良好,封堵器内及边缘无残余分流。3名患者均已顺利出院。

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