默沙东新冠口服药来了。
1月10日，天津市医药采购中心发布《新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》，公示显示，莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶，40粒/瓶，进口到岸价(不含税)介于1100元和1200元之间，主要国家价格712美元(约合4826元人民币)，公示时间为2023年1月10日至1月16日。这一价格低于辉瑞新冠口服药Paxlovid的价格，后者在中国部分地方目前的临时医保支付价1890元/盒。
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首批几十万盒已到上海仓库
公告称，近日，国家医疗保障局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》，2023年1月1日起批准上市的抗新冠病毒的创新治疗药品采取首发报价集中受理。杭州默沙东制药有限公司主动参照有关要求，就此前附条件批准上市的莫诺拉韦胶囊提交了首发报价和有关资料。
值得关注的是，默沙东将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。上海市政协委员、国药控股副总裁蔡买松表示：“乐观估计，默沙东的新冠口服药莫诺拉韦有望于春节前在国内市面上进行销售。”
“目前主要是手续，操作层面的问题都可以克服。”对于莫诺拉韦进入国内销售的最新进展，蔡买松介绍，1月4日凌晨，首批新冠口服药莫诺拉韦已到达上海外高桥保税区仓库，“数量在几十万盒，现在每天都在陆续到货，后续也会持续进货。”
蔡买松介绍，默沙东作为一家全球化公司，有很多生产基地，从不同国家进口的药物进入国内都需要备案，目前相关部门都在进一步衔接，公司也还在等待相关部门的批复。
蔡买松向记者进一步补充道，接下来公司将要给药物贴上中文标签，标签可能这两天就会到，贴完以后根据厂家的指令，就可以覆盖到全国。
至于未来莫诺拉韦将率先到哪些渠道销售，覆盖哪些区域？蔡买松表示，未来进入市场后大概率是从大医院开始销售。而是否会下放到网络诊疗平台，蔡买松表示，后续以相关部门的指令为准，再进行协调。
可能以200元增补进医保？
据默沙东中国官网消息，莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权，包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国、中国香港、中国台湾等。截至2022年12月，默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦，治疗了约270万新冠病毒感染患者。
在刚刚结束的医保谈判期间，业内就有传言称，莫诺拉韦胶囊后续有望增补进医保谈判，甚至最后会以“200元进医保”。若是传言为真，低价的莫诺拉韦胶囊将会给辉瑞的Paxlovid造成不小的压力。
对于此传闻，默沙东方面表示，“关于莫诺拉韦是否以及何时进入国家医保目录，一切请以政府发布的公示信息为准。我们正与相关部门保持积极沟通，希望莫诺拉韦能够尽早惠及中国患者。”
去年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。
在中国市场，莫诺拉韦的经销权和独家进口权目前归属于国药集团，双方于2022年9月签署合作框架协议，11月签署经销协议。1月2日，国药集团再次发布公告宣布双方的合作关系，次日国药控股股价涨了2.57%。
莫诺拉韦对慢病人群更友好
1月6日，国家卫健委发布《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》，抗病毒治疗内容中除了奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(简称“Paxlovid”)、单克隆抗体、静注COVID-19人免疫球蛋白和康复者恢复期血浆外，最新方案新增了莫诺拉韦胶囊。
从新冠药物的产品使用上来看，据第十版方案介绍，莫诺拉韦胶囊适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法为800毫克，每12小时口服1次，连续服用5天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。
默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid获批的适应证类似，皆是用在有进展为重症高风险因素新冠成人患者上，具体莫诺拉韦胶囊用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。
不过，默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid选择开发的靶点不一样，前者属于RNA聚合酶(RdRp)抑制剂，通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成，达到抑制或清除病毒的作用；后者属于3CL蛋白酶抑制剂，通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，从而破坏病毒RNA的复制过程。
数据显示，在出现症状后3天或5天内服用Paxlovid可降低新冠相关住院或死亡风险高达89%和88%，莫诺拉韦可降低约50%的住院/死亡风险。莫诺拉韦的效果不如Paxlovid，在各个国家和地区的实际用量小于Paxlovid，2022年上半年莫诺拉韦销售额为44亿美元，同期辉瑞Paxlovid实现收入96亿美元。但莫诺拉韦的优势在于，没有Paxlovid那么多药物冲突，对慢病人群更友好。
跨国药企加速布局中国市场
此次默沙东的新冠口服药进入中国市场，直接对标辉瑞新冠口服药Paxlovid，但其在定价策略上则更为低调。而在美股市场上，截至1月6日收盘，默沙东股价收涨1.06%，报114.84美元，总市值2911.65亿美元；辉瑞上涨2.54%，报50.92美元，总市值2858.3亿美元。至此，默沙东市值超越辉瑞，成为美股市值第一医药公司。
跨国药企面临着激烈的市场竞争，而随着中国市场在跨国药企全球业务版图中的重要性愈发凸显，加之集采常态化、医保谈判、一致性评价等一系列医药政策对医药行业格局的冲击越来越大，跨国药企在中国市场的发展面临了更多机遇和挑战。
作为莫诺拉韦的开发公司，默沙东进入中国市场已近31年的时间。不少人对这个名字有所耳闻，大多是通过乙肝疫苗、九价HPV疫苗等产品。截至2022年10月，默沙东有47个创新药物、疫苗及新适应证在华获批，共有14款产品被纳入国家医保目录。中国市场是默沙东的第三大市场，药品销售收入占比从2022年一季度的7.4%上升到了第三季度的11.1%。前三季度，默沙东中国市场收入为29.10亿美元。随着莫诺拉韦在更多国家及地区获批上市，默沙东的业绩也有望迎来进一步的增长。
而辉瑞比默沙东更早3年进入进入中国市场，累计投资超过15亿美元，在华有近7000名员工。在前几天的医保谈判中，辉瑞的Paxlovid因为要价太高，未能进入国家医保目录。对此，辉瑞1月11日表示，辉瑞仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，目前和华海药业正在积极推进Paxlovid地产化项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应。
业内人士则表示：“新冠治疗赛道会更加卷，疗效卷，价格卷。辉瑞的优势会越来越不明显。”
（文章来源：上游新闻）
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