新冠疫情专题报告:再回首 全球新冠疫情跟踪和产业链投资机会梳理

2021-11-29 13:29:29

核心观点:

Delta毒株是全球新冠流行主体, Omicron 增加了新冠流行预期的不确定性。2020年初,新型冠状病毒肺炎疫情(以下简称“新冠疫情”)爆发,自1月下旬起蔓延至全国,并在随后的数个月内迅速席卷全球。由于新冠病毒在传播过程中对基因组的不断复制导致各类新冠病毒变异毒株产生,WHO针对新冠病毒的危险程度将其具体分类为VOI(Variant Of Interest)和VOC(Variant Of Concern)两类。从全球流行情况来看,Alpha在是初期变异毒株的主要传播者,由于Delta具备的更高的感染、传播能力,在印度快速爆发。在目前全球新增感染新冠患者中,Delta在流行情况上已经成为传播能力超过其他四种VOC变异毒株的最强变异株。11月27日,世界卫生组织发布声明称,在南非发现的新冠病毒B.1.1.529新毒株是一个值得关注的变体,并将其命名为Omicron(奥密克戎)。从VOC变异毒株在全球各地区传播情况来看,目前Delta和Alpha在全球传播区域较为广泛,Delta病毒在新增确诊病例中的流行性是目前VOC变异毒株中最广的,同时Omicron 增加了新冠流行预期的不确定性。

新冠疫苗巅峰已至,变异频发改变长期需求预期。目前,新冠疫苗研发百花齐放,中美两国均为在新冠肺炎疫情药物防治研发领域的领跑者,中美所研发的疫苗产品从Ⅲ期临床人数、临床试验地区数量、获批国家(地区)数量和疫苗保护的有效性上来看,综合来看排在世界前列。临床数据显示,mRNA疫苗的有效性更高,但副作用相对较大。从全球已获批上市/紧急使用的疫苗情况来看,截至11月20日,全球共有24款疫苗在各国获批上市使用,其中我国研发的新冠疫苗共有7款;美国研发的新冠疫苗共有4款。其余获批上市的新冠疫苗分别来自印度、古巴、俄罗斯等国家。

新冠抗体研发顺利推进,预计我国将于年底上市。我国抗体类药物研发顺利推进,已有多个项目步入临床阶段,在我国药企主导研发的4个进入临床Ⅲ期的中和抗体项目中,包括3个自主研发项目和1个国际合作项目。腾盛博药和君实生物的中和抗体进展最快,且临床效果显著。截至11月20日,腾盛博药的BRII-196/BRII-198已经进入临床Ⅲ期,Ⅲ期数据显示,BRII-196/BRII-198能够将患者的住院或死亡率降低78%。君实生物和礼来合作研发的抗体药物已经在美国获批紧急使用。海外研发进展方面,除了礼来研发的抗体药物,美国还有8个中和抗体药物进入临床Ⅲ期(含Ⅱ/Ⅲ期)。其中,CytoDyn的中和抗体、再生元/西普拉/罗氏的抗体鸡尾酒疗法和Humanigen/康泰伦特的伦珠单抗临床效果比较突出,前两个产品已经在英国、美国等部分国家获批使用。

口服药是防控新冠的最后一块拼图。截至11月20日,全球新冠口服类药物步入临床Ⅲ期(含Ⅱ/Ⅲ期)的项目共有22个。其中,中国2个,美国12个,其他国家8个。我国药企参与的两个研发项目分别是开拓药业的普克鲁胺,以及海正药业同日本企业富士富山联合研制的Avigan(法维拉韦/阿维法韦)。美国有12个针对新冠肺炎的小分子口服药项目进入到临床Ⅲ期,其中,默克公司的Molnupiravir、辉瑞公司的Paxlovid、Romark Laboratories L.C。的硝唑尼特和维鲁公司的Sabizabulin的临床疗效较为突出,尤其是Paxlovid,临床临床疗效呈现出压倒性的优势。

新冠疫情的爆发给全球经济活动带来了前所未有的考验,疫苗、抗体和小分子口服药的陆续获批构成了防控新冠的完整闭环,尤其是辉瑞治疗新冠的口服药临床试验的顺利推进会推动新冠流感化的设想逐步成为现实。

投资策略。新冠疫苗的接种构筑疫情防控的第一道防线,随着新冠疫苗的生产获批和接种率的不断提高,全球疫情防控的成熟经验的广泛应用,新冠肺炎疫情流感化和全球大流行的终结可以预期。然而伴随新的变异毒株的出现和免疫逃逸情况的出现,现有新冠疫苗的保护效果无疑会受到冲击,全球开放的一波三折会同时增加疫情的局部波动和反复。基于新冠疫情长期波动和反复的不确定性的判断,建议继续关注新冠防治产业链的投资机会,包括新冠口服药、疫苗和抗体类等,同时可以关注深度参与新冠防治药物供应链的上市公司。

风险提示。政策风险;新冠肺炎疫情;市场竞争加剧风险;药品研发不及预期风险

(文章来源:中航证券)

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