11月9日，一年一度的国家医保目录谈判开始。考虑到去年因为疫情推迟到12月中旬，本年度医保谈判开始时间符合业内预期，不同的是地点，今年的谈判在石景山区一酒店进行。
经济观察网在现场看到，不乏有国谈“国手”、灵魂砍价师之称的谈判专家出现在会场，按照惯例，谈判专家依然是封闭式管理。
罗氏、诺华、诺和诺德、默沙东、吉利德、海思科等企业都出现在谈判现场，每家企业进场谈判的代表依然是3人，进入候场区需上交手机。
跟往年一样，今年的国家医保谈判为期3天，分疾病领域进行，9日主要谈呼吸、麻醉、精神、内分泌等领域，10日主要谈肿瘤、肾内、泌尿、抗感染、抗病毒等领域，11日主要谈骨科、心血管、血液、儿童用药等领域。
从疾病领域来看，9日没有太多大品种谈判，备受市场关注的还是首次参与国谈的大约20种新药，如荣昌生物的首创ADC产品维迪西妥单抗，以及PARP抑制剂、BTK抑制剂等。
每家企业都会事先和医保局签署保密协议，进没进医保、以什么样的价格进医保都在保密范围内，因此企业方走出会场时大都面无表情。并且，相比往年寒冷的街道，温暖的酒店更有利于企业代表做表情管理。
尽管不是第一次参加国谈，一位女高管还是有些紧张，在下午入场前，她和下属在用来隔开外面和候场区的屏风前反复确认，下午是否有专人“叫号”，还是需要企业提前等候。等到正式入场，她又在屏风前的座位坐下，掏出随身携带的其中一个包，再依次掏出计算器、笔、资料和白纸等物件，反复确认没有遗漏才进场。
从国家医保局今年7月发布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》来看，今年共有271个品种入围，其中目录外品种数达到 179个，数量创历年之最。不过，通过形式审查并不代表能上谈判桌，就像去年渤健公司70万元一针的诺西那生钠注射液。
跟往年一样，在正式的医保谈判前，国家药监局在10月最后一周的后半周已经和药企进行了一对一沟通，沟通内容主要针对企业提交资料是否完整充分、初步的价格区间，同时也会给企业打心理预防针，目的都是为了降价。
国盛证券统计，通过初步形式审查的目录外产品中，93.02%的品类为2016年以后上市的新药。从2017-2020年国谈结果来看，纳入品种比重也不断向新获批上市的产品倾斜。
国盛证券预计，本次或将有20个新上市化药1类创新药首次参与谈判。按所属公司来看，恒瑞医药、荣昌生物、和黄医药、百济神州均有2款新获批创新药产品首次入围。从大品种来看，PD-1单抗的价格变化是近年国家医保谈判最受关注的热点。
目前国内上市的国产PD-1单抗有6个，包括君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、康方生物/正大天晴的派安普利单抗和誉衡药业/药明生物的赛帕利单抗。
2019年的医保谈判中，用某国产PD-1企业高管的话说，信达“自己卸了一条胳膊”、以64%的价格降幅成功进入医保，调整后年治疗费用为9.67万元，以有效期2年计算，这个奠定了后来者大降幅基础的价格将于2021年12月31日到期。
2020年的国家医保谈判，当时已获批的4款来自君实、信达、恒瑞和百济神州的PD-1单抗全部成功纳入医保目录，降幅分别约为70%、70%、80%和85%，平均降价78%，年治疗费用均在10万元以下。
到了今年的国家医保谈判，此前进入医保的几家PD-1均有新获批适应症可参与谈判，其中包括患者基数庞大的非小细胞肺癌、肝癌等。
另一个大品种PARP抑制剂，阿斯利康的奥拉帕利新增BRCA突变前列腺癌适应症参与国谈；再鼎医药的尼拉帕利新增卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌一线维持治疗参与国谈；恒瑞医药的氟唑帕利和百济神州的帕米帕利首次进入初选名单。
再来看BTK抑制剂，艾伯维/强生的伊布替尼三个获批适应症均已进入医保目录，目前在协议有效期内；诺诚健华的奥布替尼首次参与医保谈判，百济神州的泽布替尼新增适应症成人华氏巨球蛋白血症也将参与谈判。
（文章来源：经济观察网）
