医药生物行业:新冠小分子药MOLNUPIRAVIR进展迅速 关注相关产业投资机会

2021-10-14 15:53:22

事件:2021 年10 月1 日,默沙东宣布临床实验结果,其研发的口服新药Molnupiravir 能够大幅降低轻中度新冠患者的重症住院或死亡风险。

核心观点

Molnupiravir 临床数据优越,有望成为第一款口服新冠小分子药物。从临床数据上来看,molnupiravir 将轻中度患者的住院或死亡风险降低了约50%,且展现出一定的抗变异能力。安全性上,实验中药物组与安慰剂组的不良反应出现率相似(35% vs 40%),且药物治疗相关不良事件发生率也具有可比性(12% vs 11%),安全性高。目前,因III 期临床中期数据优越,默沙东已终止III 期临床,即将向美国 FDA 提交紧急使用授权 (EUA) 申请,有望获得第一款口服新冠小分子药物。

口服新冠特效药物展现出具备巨大市场前景。Molnupiravir 的治疗原理为:

其可破坏病毒RNA 聚合酶的工作,将错误的碱基引入RNA 病毒的基因密码中,来达到防治新冠病毒在人体内大量繁殖的目的。更重要的是,Molnupiravir 的给药方式为口服用药,较之前的注射用药等有明显的便捷性,加之较好的临床数据,Molnupiravir 的商业价值突出,目前已经获得美国政府12 亿美元的订单。除此之外,我们认为Molnupiravir 的成功,标志着新冠特效药在小分子领域取得了里程碑式的突破,也意味着通过口服小分子给药治疗新冠方式的可行性,预计未来全球范围内会有更多的小分子特效药物出现,前景值得看好。

国内关注相关受益标的。影响方面:1、疫苗产业,抗击疫情依然要从预防和治疗两个方面出发,特效药和疫苗更多还是互补的关系,长期来看为了使疫情提早结束(乃至流感化),疫苗产业仍然具备很大发展空间。2、关注相关CDMO企业,口服小分子特效药有望带来产生巨大的需求,部分CDMO企业可能会获得相关生产订单。3、原料药-制剂一体化企业,长期来看,Molnupiravir 的成功有望加快国内小分子特效药的研发,国内具备研发能力、原料药一体化的企业将受益。

投资建议与投资标的

建议关注:天宇股份(300702,未评级)、普洛药业(000739,未评级)、康希诺-U(688185,未评级)、智飞生物(300122,未评级)、药明康德(603259,未评级)、凯莱英(002821,未评级)等公司。

风险提示

新药上市进度不及预期的风险

新冠病毒产生耐药株突变的风险

(文章来源:东方证券

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