“我国宫颈癌防控策略优化的关键点在于，要从‘治疗为主’向‘预防为主’转变，增加前期投入，尽早在9-15岁低年龄段人群中引入疫苗。”在近期举办的“我国HPV疫苗试点进展与宫颈癌防控”主题研讨会中，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉向21世纪经济报道记者表示。
据研究文献《Estimated numbers (incidence and mortality) of cancer of cervix uteri from 2020 to 2040》介绍，宫颈癌已是全球女性第四大常见癌症，同时也是女性癌症死亡的第四大原因，2020年估计全球有宫颈癌患者604,127例、死亡341,831例。我国是世界第二大宫颈癌负担国，2020年，中国约有10.9万新发病例，5.9万女性因宫颈癌死亡，约占全球发病和死亡总数的20%和16%。
2020年11月，WHO正式启动《加速消除宫颈癌全球战略》(以下简称《全球战略》)，明确通过疫苗接种预防、定期筛查、及时干预治疗的三级防治路径，推动全球实现消除宫颈癌的目标。2023年1月21日，国家卫生健康委会同教育部、财政部等十个部门联合印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》，提出“积极推动HPV疫苗接种”的要求，以加快推进我国宫颈癌消除进程。
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在HPV疫苗供应方面，比尔及梅琳达·盖茨基金会北京代表处高级项目官杜珩向21世纪经济报道记者指出，以政府为主导的HPV疫苗接种项目，可推动疫苗市场向更良性的方向发展，促进HPV疫苗纳入免疫规划则可从根本上解决疫苗质量、供应和价格问题。
转变宫颈癌防控策略迫在眉睫
《全球战略》中提出，在2030年之前各国15岁以下女孩HPV疫苗接种率达到90%的目标，中国也全力支持这一全球战略。通过为9-14岁女孩接种HPV疫苗预防宫颈癌，并配合宫颈癌筛查和治疗，宫颈癌可能成为人类历史上全面预防和消除的第一个癌症。
赵方辉表示，为实现全球消除宫颈癌的战略目标，中国会发挥十分关键的作用。 “我国宫颈癌发病数量较大，2020年，中国有10.9万新发病例、5.9万死亡病例，占全球总数五分之一。如果我国的宫颈癌病例无法消除，全球都会受影响，因此，中国消除宫颈癌会受到国际的广泛关注。”
赵方辉介绍，2020年前，政府在疫苗接种领域基本没有投入，筛查覆盖率不及50%，医疗资源大多被消耗在宫颈浸润癌治疗领域，部分病例医疗费用高达数十万。“如不改变该状况，我国非但难以消除宫颈癌，到本世纪末，宫颈癌发病率还会上升至3倍。”
因此，赵方辉认为，我国宫颈癌防控策略优化的关键点在于，要从“治疗为主”向“预防为主”转变，需要在2021-2035年扩大宫颈癌预防方面的经济投入，此举可显著降低2036年及以后宫颈癌防治总费用。同时，需尽早在9-15岁低年龄段人群中引入疫苗。
2020年8月，我国首个政府主导的HPV疫苗免费接种项目，在内蒙古鄂尔多斯市准格尔旗启动。2021年3月，我国启动健康城市创新试点工作，鼓励参与试点的各城市根据自身情况，研究开展以政府为主导的HPV疫苗接种工作。截至目前，首批15个城市中，已有9个城市正式启动HPV疫苗免疫规划项目。“很多城市的试点都产生了良好效应，如济南、成都、无锡等地，相关工作被视为政府为民众办实事的一项工作，得到好评。” 赵方辉介绍。
同时，赵方辉也认为，各个城市在筹资模式、协作模式上也已进行诸多探索。“此后，多个城市以及广东、福建、海南、西藏等省份都相继开展HPV疫苗免费接种。我们应及时传播前期健康城市试点的工作经验，更好引领HPV疫苗接种工作进一步扩大。”
政府主导优化HPV疫苗供应
关于中国HPV疫苗的市场情况，IQVIA艾昆纬管理咨询总监柴研介绍，自HPV疫苗在中国上市至今，接种量逐年攀升，这与HPV疫苗各地免费接种试点项目的开展密切相关。“一方面，试点项目有力提升了消费者对HPV疫苗的认知，助推市场增长；同时，也直接提升小年龄段女生的接种率，撬动企业最难触达的细分市场；此外，还在市场中形成更为广泛的疫苗接种和疾病预防科普宣传效应。”
然而，在疫苗接种量逐年攀升的同时，当前疫苗接种分布尚存较大不平衡。据柴研提供的数据，中国9岁-45岁年龄段，适宜接种女性人口数量为3.2亿。而从地域来看，一线城市接种率较高，三、四线及以下城市接种率相对较低。从年龄角度看，受技术和传播因素影响，16-26岁女性接种率相对较高；但对于预防效果更好、接种迫切性较高的9-15岁低年龄段女性，其接种率却仍然较低；27-45岁女性接种率还有较大空间，这部分人群消费力较强，是一个较为确定且较大的存量市场。
“对于9-15岁低年龄段人群，不接种原因主要有两方面，一是家长认为没有必要，二是家长认为接种疫苗负作用较强。而从另一数据来看，有40%的家长认为，将在一年后进行疫苗接种，有意愿性但迫切性不足。但对9-15岁低年龄段女性而言，其接种必要性较强，从疫苗接种角度而言，越小年龄进行接种，人群保护性越高。我们希望进一步推动较低年龄阶段女性完成相应接种。”柴研强调。
关于HPV疫苗供应情况，柴研介绍，国内有两家公司可以生产HPV疫苗，每家总产能高达3000万支/年，但目前两家公司产能都并未开足。据初步预测，2023年，我国二价苗需求为1亿支，从理论情况而言，若两家厂商开足马力，可以在近几年满足多数消费者对于二价疫苗的需求。“以此为基础，预计2025年后，我国将迎来宫颈癌疫苗发展的新阶段，未来市场将从存量市场向增量市场过渡。届时，多款国产疫苗将陆续上市，大幅改善我国宫颈癌疫苗整体供应情况，提高疫苗可及性。”
对于疫苗供应问题，杜珩指出，以政府为主导的HPV疫苗接种项目，可推动疫苗市场向更良性的方向发展。企业会根据市场需求做产能布局和安排，如政府不引导，企业会只关注商业市场，将产能留给高价疫苗和有更高支付能力的人群，不会优先考虑重点的9-15岁人群。
同时，杜珩认为，促进HPV疫苗纳入免疫规划则可从根本上解决疫苗质量、供应和价格问题，政府主导疫苗公共市场，可以让企业有稳定的大宗订单来源，进而有信心扩大产能，为保障大规模生产供应，也更愿意在质控上投入更多研发和人力资源，提高产品效益。而政府和民众也可以从此获益，得到质优价廉的宫颈癌疫苗。
2022年12月，世界卫生组织更新了HPV疫苗立场文件，正式推荐单剂次程序，单剂次接种程序可以提供2~3剂次相当的保护效果。世界范围内，已有国家率先响应该建议。2022年4月，英国疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)建议将14岁及以下儿童的HPV疫苗接种程序从2剂改为1剂。2023年2月，澳大利亚政府也将常规免疫规划中的HPV疫苗免疫程序，由2剂次调整为1剂次。
对此，杜珩援引的相关卫生经济学研究估算结果表示，第二针接种所需要的总成本可能是第一针的数倍，甚至更多，因为除多支付一针苗成本外，还需另花成本使受众者按时接种第二针。根据WHO推荐，在保护效果相当的情况下，采用单剂次免疫策略，可将之前用于接种第二针的资源，用于扩大疫苗免疫年龄段，从而预防更多宫颈癌发生。
“单剂次程序将对中国产生巨大影响。由于我国人口众多，政府必须精打细算，才能将有限的疫苗资源与地方财政用到最需要保护的人群上。”赵方辉认为。
根据相关研究测算，在现有疫苗资源条件下，若为获益最高的14岁年龄女性接种两剂次，每投入1美元的卫生费用，将为社会带来7–14美元的收益。但如只接种一剂次，就可将省下的一剂分配给20岁年龄女性补接种，使得接种率进一步提高，加快宫颈癌发病率的下降速度。在该策略下，社会每投入1美元，将会获得19–37美元的收益。
（文章来源：21世纪经济报道）
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