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上证报中国证券网讯 8月18日，2022医药创新与发展国际会议在烟台举行，由荣昌生物主办的“科技创新与医药国际化发展分会”吸引了国内众多生物医药领域的顶级大咖，围绕国产新药出海发表真知洞见，分享宝贵经验。中国科学院院士、同济大学原校长裴钢，荣昌生物首席医学官何如意，俄罗斯工程院院士、昆翎医药联合创始人兼首席战略官张丹，维立志博生物CSO凌虹，君实生物副总裁陈巍，科百特副总裁解红艳出席会议并发表主旨演讲。
裴钢指出，人民健康、生物医药是全人类的事业，国际化不仅必要，且至关重要。与此相对，生物医药、人才与资本、科研合作等都不应限于某个国家，而应是全球化的市场。
荣昌生物首席医学官何如意从临床及注册角度，带来了一场有关国际化策略及风险控制的演讲。“国际化的路径是否能走通，不仅是对创新能力的验证，也是拥抱国际市场创造价值的必经之路。”何如意以荣昌生物为例说明底层创新能力如何得到他人认可。何博指出，新药自主出海，挑战主要在临床。“不同的临床试验设计决定了一个临床试验的成败，一个临床试验的成败能决定一个公司的生死。”曾在美国FDA工作17年的何如意通过丰富的案例演示，提醒国际化布局的注意事项。
俄罗斯工程院院士 、昆翎(天津)医药发展有限公司联合创始人兼首席战略官张丹指出中国质量标准接轨国际标准，以ICH的数据互认为关键，可以加快中国创新药进入欧美市场的速度。君实生物副总裁陈巍表示，事实证明，产品竞争力、临床开发能力、海外申报注册能力、商业化能力和全球产业链能力都决定着中国生物医药企业出海之路能走多远。
南京维立志博生物科技公司CSO凌虹从抗体药物的开发策略和新靶点探索方面探讨了国际化路径的方法。杭州科百特科技有限公司副总裁解红艳表示，国产新药国际化需要国内供应商的产品也要达到与国际公司同等水平。(朱剑平)
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
