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2007年12月14日  第165期

18个药械纳入中美首批监管目录

12月11日,中美在北京签署了《关于药品医疗器械安全协议》。包括硫酸庆大霉素、安全套等在内的10种输美药品、医疗器械的企业,将必须进行登记。国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛透露,中美双方重点将在药品(包括:原料药、辅料及制剂)和医疗器械的进出口监管方面开展合作。合作将从指定产品开始。第一阶段中方指定8个产品,美方指定10个产品。对于美方指定的产品,中国应要求所有出口相关产品的生产企业进行登记。

NIH专栏

第三次中美战略经济对话 进口门槛降低 国企抱怨

“抓住经济全球化的机遇和应对经济全球化的挑战”为主题的第三次中美战略经济对话12月12日在北京正式开幕。中国国务院副总理吴仪和美国财政部长保尔森继续作为两国元首的特别代表共同主持这次对话。密集的高官会晤和协议让年终的中美经贸关系得到了有效的缓和。中国政府承诺说,将进一步修改减少现有对进口医疗器械的检验手续。据统计,美国每年向中国销售7.13亿美元的医疗器械,美国公司们抱怨说,他们每年花在检验上的钱多达数千万。美国政府在中美商贸联委会后的公报中表示,中美新的协议将替这些公司省下不少检验费用。


GE医疗集团客户服务中心在江苏无锡成立

12月10日,通用电气医疗集团临床系统客户服务中心在江苏无锡投入运营。从开始的加工厂到研发、继而涉足售后服务,通用电气成为我无锡市首家由制造业向“微笑曲线”两端延伸的跨国公司。到2007年底,通用电气(中国)有限公司八大类产品将完成26亿元销售额,成为国内最大医疗器械企业。以前该公司的售后服务分散在国内各个城市,自客户服务中心成立后,超声、探头、监护仪等七类产品的设备维修、在线服务等都集中到无锡新区。据GE负责人介绍,客户服务中心现阶段面向中国市场,之后将进一步向亚洲甚至全球市场开放。

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北京东方万泰第三代低阻力VT100
  目前国际上治疗睡眠呼吸暂停低通气综合征,已广泛采用第三代低阻力呼吸机。其内置高精度传感器全面实时监测患者的每一次呼吸,在患者呼气时降低输出压力,以减轻患者肺部做功,成为欧美国家治疗睡眠呼吸暂停低通气综合征的首选呼吸机模式。
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美发现“经颅磁刺激”可治疗抑郁症
  近日,美宾夕法尼亚州立大学首次进行的大规模研究显示,作为一种非药物治疗方式治疗严重抑郁症,经颅磁刺激(TMS)效果明显。经颅磁刺激是一种非侵袭性技术,曾被视为一种潜在的新型抑郁症治疗疗法。TMS之所以能治疗抑郁症,是由于位于大脑周围的磁场可改变人体的电搏动。TMS治疗仪由大块磁铁组成,其尺寸和形状跟乒乓球拍很相似,用钩子将其悬挂在电池组上面。治疗时,医生先将磁铁安放在“甜蜜部位”(即左耳上方约2英寸处),这个部位在受到刺激时会造成拇指不住地抽搐。

 

美国研究表明抗菌类产品可引发多种疾病
  美国加州大学戴维斯分校一项研究表明,添加在香皂中的抗菌化学物质三氯卡班(TCC),有可能会引发包括癌症、生殖功能障碍和发育异常等病症在内的诸多问题。研究人员通过实验发现,TCC会增加人体细胞中通常由睾酮控制的基因表达,对雄性老鼠喂食TCC后,由睾酮控制的器官如前列腺等会异常增大。这一研究结果发表在12月初的《内分泌学杂志》在线版上。

 

肿瘤miRNA最新研究进展
  一项大规模的全基因组microRNA表达谱分析,识别出了能分辩AML和ALL(两种急性白血病)的miRNAs,为这种恶性肿瘤疾病的诊断和治疗,以及miRNA作用机理的研究提供了重要的信息。这一研究是由美芝加哥大学医学院,麻省总医院,Dana-Farber癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute),浙江大学附属第一医院等处的研究人员共同完成。

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