FDA批准膈肌起搏仪
科讯网信息中心 蔡明镜翻译
2008年06月24日 |
上周,美国FDA批准了一种能够刺激膈肌从而帮助某些脊髓损伤患者在没有机械通气的情况下进行呼吸的电子仪器。
FDA批准的这种膈肌刺激器名称为NeuRx DPS RA/4,这种装置带有4个电极,需要植入到病人体内,某些因脊髓损伤后肢体和呼吸肌瘫痪的病人可以每天在不使用呼吸机的情况下靠这种起搏器呼吸达4小时以上。
脊髓损伤导致的瘫痪可以连累到包括膈肌在内的胸腹肌肉,人体的呼吸离不开腹部肌肉运动。严重脊髓损伤患者对膈肌的运动控制丧失,因此,常常需要靠呼吸机维持生存。
FDA官员Daniel Schultz介绍称,尽管NeuRx RA/4并不能根除膈肌的瘫痪,但能够使病人每天至少4小时不使用呼吸机,这能够提高他们的生活质量。
这种起搏仪的制造商是克利夫兰公司Synapse Biomedical。该产品是通过获得FDA的HDE许可而进入市场的。
美国家喻户晓人物,2004年去世的超人演员Christopher Reeve就是这种起搏器的实验者之一。