FDA批准外科密封剂Evicel用于止血
科讯网信息中心 张兴悦编辑
2007年05月18日 |
近日,美国FDA批准外科密封剂Evicel用于止血,Evicel商名品;通用名为Hexobarbital (海索比妥)纤蛋白粘合剂(Fibrin Sealant)。
Evicel是一种在外科手术过程中局部应用时,可帮助控制细小血管的渗血的液态产品。 该产品源自混合的人血浆,并由两种用于促成凝块的物质纤维蛋白原聚集剂(fibrinogen concentrate)和凝血酶组成。这两种物质都通过了两个阶段的旨在减少生产过程病毒传播风险的过程,然而,血源性病毒传播的潜在风险不能被彻底消除。
2003年,FDA曾许可Evicel的前身Crosseal在肝脏手术期间使用。Evicel由以色列Kiryat Ono的OMRIX生物制药有限公司(OMRIX biopharmaceuticals LTD)生产。