首个人用禽流感疫苗在美上市
科讯网信息中心 张兴悦编辑
2007年05月18日 |
日前,由赛诺菲巴斯德公司疫苗事业部生产的人用H5N1禽流感疫苗已经获得美国FDA批准在美上市,这也是在美国被批准上市的第一个人用禽流感疫苗。
这种疫苗是由美国家卫生研究院下属的国家传染病和过敏症研究所研制而成。它是一种灭活病毒疫苗,科学家对小批量65岁以下健康志愿者接种试验后,志愿者出现了强烈的免疫反应。这种用基因工程研制的疫苗虽然无法治愈患者,但是能够保护健康人群免受感染。
该疫苗被批准是美国政府为实现其备战流感大流行疫苗战略储备计划所迈出的关键一步。疫苗中包含有H5N1抗原成分,一旦该病毒引发全球范围内的流感流行,在疫情初期,该疫苗可以用于高风险人群的免疫保护。美国FDA对该疫苗的上市批准是在“美国国立变态反应与传染病研究所”在2005年完成的临床免疫效果及安全性试验基础上做出的,试验结果显示,该疫苗针对H5N1病毒可以产生较好的免疫应答,且接种副反应较小。