在今年5月份举行的2007中国国际医疗设备应用安全及质量管理论坛上，美国临床医学工程学会主席Stephen L. Grimes先生作了题为“变革中的挑战：美国临床医学工程新发展”的报告，他从决定美国医疗行业未来的四大因素方面展开论述，分析美国临床工程面临的挑战，提出美国临床工程变革的必然性和支持变革的因素，以及应对变革所具备的条件。

　　Stephen L. Grimes先生指出，美国临床工程学会(ACCE)将临床工程师定义为：将工程和管理技能应用到医疗技术领域以支持和促进患者治疗的专业人员。决定美国医疗行业未来的四大因素:技术、经济、法律法规、文化/社会。

• 技术因素：决定美国医疗行业的未来人类基因图谱 微技术和纳米技术 计算机广泛应用于医疗领域  连接 … 整合
• 经济因素：决定美国医疗行业的未来
• 美国医疗行业总支出：2001年 ~ $1.4 万亿或美国GDP的14% ；2012年 ~ $3.1万亿或美国GDP的18%。
• 医疗支出：美国在医疗卫生方面的人均费用超过了世界上其它任何国家，但根据世界卫生组织对全世界191个国家的调查，它的医疗质量仅排在第37位。

　　美国17%的人口没有医疗保险；美国医疗卫生费用的19%到24%是管理费用；1998年到2002年间新的医疗技术花费占医疗卫生费用增长额的19%，头三年的总体运营成本是最初购买技术成本的3.6到18.5倍。

• 法律法规因素：决定美国医疗行业的未来
• 社会因素：决定美国医疗行业的未来

　　2011年到2030年，美国65岁以上人口的数量将由美国总人口的13%猛增到总人口的20%以上，由于老年人口的增多，医疗方向更多地从急性、短期治疗转向慢性病的治疗。目前患者比先前任何一代人更好地获取信息,对医疗质量及其有效性的期望值也更高,医疗的有效性和医疗卫生费用的可承受性成为生命质量的关键问题。

　　因素的预期影响：决定美国医疗行业的未来。技术、法律法规、金融和社会因素的净影响：医疗卫生产业将更加注重对老年人口慢性病的长期治疗；患者将要求享受到有效的、价格合理的高质量医疗服务；技术的进步有助于医疗卫生产业满足人们的多种需求；法案的强制性有助于各方面更好的整合。

　　医疗技术的变革和挑战：决定美国医疗行业的未来

• 趋势－医疗技术的变革：从单个设备向整合的临床系统发展；医疗器械行业的重要趋势和意义；
• 融合和整合将影响安全性，如可能削弱数据的完整性、可用性和机密性；整合的系统尤其易于出现单点故障 (SPOF)；  
• 支持美国医疗系统的变革和挑战：重要的整合临床系统的故障，将导致严重的经济损失和患者医疗服务的损失；
• 临床系统崩溃的次数和程度取决于临床工程的发展和其判断容易出现故障处，并提供有效预防以减少损失的能力。

　　美国临床工程服务: 进行变革，迎接新挑战

　　临床工程服务和教育/培训模式必须注重于：

• 从对单个医疗设备的支持转向支持整合的临床系统以及其它新技术 (例如,基于计算机的微观、纳米技术、基因技术)；
• 这些新新技术与已有技术的整合和部署；
• 作为医疗小组的一员开展工作（如，与医生、护士、技师、信息技术人员和管理者紧密合作），以确保技术和与技术有关的程序提供最佳的及时的治疗质量和疗效；
• 适应基于社区的远程医疗模式 (例如，远距离医学服务)。

　　美国临床工程服务: 准备迎接新挑战

• 为了准备迎接这些挑战，临床工程必须：采用系统性和过程化的管理；
• 增加基本信息技术 (如，系统配置、管理和恢复)和通信技术；熟悉技术业务－熟悉关于采用和使用技术方面的经济上的细微差别；
• 有计划地整合现有的和新的医疗技术；发展系统和基础设施以支持非传统医疗环境中的技术；
• 与投资人建立联系至关重要；在临床工程发展中大力开展继续教育  … 技术革新的速度不断加快；
• 制定一个从现有服务向未来服务过渡的计划。    

美国临床医学工程学会主席Stephen L. Grimes先生演讲视频：http://www.tech-ex.com/jsp/streaming/equipment/exhibition/safety_2007/slg_02.jsp?clipname=safety_2007_slg&channel=E