结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤，占胃肠道肿瘤的第二位。据悉，近日，尼妥珠单抗（泰欣生）联合化疗治疗晚期结直肠癌临床研究初步结果正式公布，引起了肿瘤临床医生的广泛关注。该临床研究是在加拿大14个临床研究中心开展，研究代码为YMB1000-015。
 
　　研究中，研究人员将患者随机分为两组，一组接受伊立替康联合尼妥珠单抗400毫克每次单周剂量，另一组接受伊立替康联合尼妥珠单抗400毫克每次双周剂量。目前，入组患者按照RECIST标准，可评估患者的疾病控制率（完全缓解CR+部分缓解PR+疾病稳定SD）为50%，中位生存时间为9.3个月。该研究最值得重视的是尼妥珠单抗能够逆转化疗的耐药，伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌患者，接受尼妥珠单抗联合伊立替康治疗，生存获益显著。
 
　　与2008年美国临床肿瘤学大会（ASCO 2008）报告相一致，采用尼妥珠单抗治疗转移性结直肠的癌症患者，肿瘤细胞K-ras基因突变与尼妥珠单抗无疾病进展时间（PFS）相关。该YMB1000-015研究中，对17例患者进行K-ras基因分析可以得出，K-ras基因突变患者PFS为12周，K-ras基因野生型患者PFS为18周，二者具有显著差异。
 
　　作为人源化抗EGFR单抗药物，尼妥珠单抗的安全性非常高，用药前不必进行预处理，没有超敏反应发生，临床没有患者因无法耐受而降低剂量或放弃治疗。
 
　　目前，尼妥珠单抗治疗转移性结直肠癌和晚期鼻咽癌的III期临床研究已经开展，同时，作为儿童桥脑胶质瘤和成人神经胶质瘤一线治疗方案的III期临床研究正在评估中。作为胰腺癌治疗方案的II/III期临床研究结果即将公布，这些都有可能让尼妥珠单抗方案成为转移性结直肠癌、晚期鼻咽癌、儿童桥脑胶质瘤和成人神经胶质瘤的最佳分子靶向治疗药物。