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科讯访谈


China Med 2008“医疗器械监管与医疗质量管理”专题讲座选介
科讯网信息中心 彭慧
2008年04月08日


  一、加强医疗器械管理,保障医疗安全

  在专题讲座中,国家卫生部医政司医疗处陈虎主任,针对我国医疗仪器现状,就如何保障医疗安全问题,做出加强医疗仪器管理医疗器械监管与医疗质量管理的深入分析。

  现阶段大型医疗器械主要集中在综合性医院,加强大型医院医用设备与使用管理,对于国内医疗仪器监管来说,具有重要意义。

  2008年1月4日发布《卫生部甲类大型医用配置审批工作制度(暂行)》,这说明国家卫生部对医用设备的监管力度进一步加强。陈主任说现阶段,还缺乏规范性文件。

  最后,陈主任对国内的医疗仪器生产厂商寄予深切的厚望,他说,现阶段医院的大型仪器设备中进口占大份额,我希望国内的厂商能够研发一些好的适合中国市场的产品。

  二、现代医学与临床医学工程

  临床医学工程是生物医学工程的一个不可或缺的组成部分,是医疗器械的技术更新和在临床应用中不断发展更新和在临床应用中不断发展的必然产物。北京大学第一医院杨虎教授在报告中指出。

  20世纪中叶以来,大量高新技术向医疗领域渗透,不断涌现出各种各样的新型医疗器械,从检查诊断用的心电、脑电等电生理仪器,查尿的自动化检查设备,超声、CT、MRI、PET等影像装置,到抢救治疗用的除颤器、呼吸机等,以及肿瘤治疗用的医用加速器、射频及微波加温、超声聚焦等,几乎包括到医疗系统的各个环节。

  而对于临床技术人员来说,应在医疗工作全过程中发挥应有的作用,保障医疗仪器在临床使用时的安全性和诊断时的可靠性,使医疗仪器装备一直保持在优良的运行或待运行状态。保障医务人员在使用现代化医疗设备时用的规范,符合标准,确保其发挥医疗设备的最大预定效能,特别是在今后个体化医疗的不断发展中,如何推动和参与适合医疗实际需求的创新技术的研发活动,培养新型的临床工程技术人才等,都是临床医学工程学科的任务和使命。

2008年04月08日


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